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来源: 时间:2021年08月31日 作者:陈晓玉 浏览量:
2021年8月28日,泰康同济(武汉)医院首个临床试验启动会“TCNR细胞免疫治疗项目启动会”于武汉举行。本次会议由泰康同济(武汉)医院肿瘤科主任、本项目主要负责人(PI)戈伟教授发起,泰康同济(武汉)医院医务部主任周志斌、科教部主任李军川,以及定山石生物科技(北京)会有限公司的项目负责人纪琦、医生团队负责人及主研人燕晓晨,本次会议由肿瘤中心医师张凯恋主持。
会议伊始,泰康同济(武汉)医院医务部主任周志斌致辞,介绍了我院是一家集科、教、研为一体化的三级医院,第一项临床试验的开展意义重大:首先,对患者而言提供了一个可以选择的治疗方案,将造福武汉乃至全国的晚期肿瘤患者;其次,临床试验是医院发展不可或缺的部分,通过承接项目可以提高医院的临床科研水平;再者,临床试验的开展有利于人才建设和学科发展。本次临床试验项目是我院成立临床试验伦理委员会以来开展的第一个肿瘤专业临床试验项目,也是我院首个临床试验项目,标志着我院临床试验项目正式拉开帷幕。

泰康同济(武汉)医院科教部主任李军川表示,各部门在TCNR细胞免疫治疗项目开展过程中均作出了巨大的贡献,从第一次伦理会到第二次伦理会,再到如今的启动会,中间克服了很多困难,实属不易。从中体会到了工作人员的热情、坚持,大家都在本职工作之外发挥了更多的光芒,为医院增添光彩。临床试验的开展需完成从技术到临床的课题转化,需以高度的责任心和严谨的态度,合理、合规、合法地完成项目,同时对项目所有研究人员提出了更高地要求,也希望更多的患者能从中获益。最后预祝本次临床试验启动会能顺利召开。

定山石生物科技(北京)有限公司的项目负责人纪琦,对该公司进行了简单的介绍,表示希望能与我院达成良好的合作关系。定山石生物科技(北京)有限公司医生团队负责人及主研人燕晓晨对该项目进行了详细的介绍,主要从这一临床试验的理论基础、治疗流程、定向诱导、疗效评价等方面进行讲解。

所有参会人员对本次临床试验的方案进行了激烈的讨论,从疗效、安全性、患者的入组到出组、试验流程、不良反应记录、疗效评价等进行深入探讨,临床试验协调员对研究者提出的疑问进行了专业解答,并达成共识。

泰康同济(武汉)医院肿瘤科主任戈伟教授对本次临床试验启动会进行总结,并对该项目在临床试验过程中可能发生的罕见风险进行了深入探讨,建议进一步完善细节,形成章程,让项目能更合规;临床试验需始终将患者的安全放在第一位,同时进行疗效评估,并将疗效及所有不同程度的不良反应均进行详细的记录,以保证临床试验数据的真实性、可靠性、合法性,为后期的多中心临床试验奠定基础。

本次会议的圆满举行,为泰康同济(武汉)医院科研项目的推动开启了一个良好的开端。对于缺乏有效治疗手段或无法耐受常规治疗的晚期实体瘤患者提供了一个治疗机会。同时,临床试验的开展,也扩大了我院在业界的影响力。我院GCP研究人员将秉着合法合规、严谨求实的态度共同谱写泰康同济(武汉)医院临床试验新篇章。

(文 / 肿瘤中心 别雅琴/程静 图 / 院办 郑思瑶 )